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省药品监管局召开2026年第一季度药品安全风险会商会

发布时间:2026年04月13日 11:39

4月10日,省局召开2026年第一季度药品安全风险会商会,听取2025年第四季度药品安全风险整改落实情况,分析研判2026年第一季度药品安全风险形势。省局党组成员、副局长姚咏梅主持会议并讲话。

会上,传达了国家药监局2026年集采药品生产监管推进会精神。有关处室和单位汇报了2025年第四季度药品安全风险整改落实情况,聚焦药品注册、生产两大环节,采取案例分析法对第一季度发现的主要药品质量安全风险进行了分析研判和等级评定,确定了风险清单,提出了下一步风险防控措施和对策建议。

会议强调,一要深刻领会国家药监局关于药品风险管理的系列文件要求,牢固树立风险管理首位意识,将其贯穿于药品全生命周期。二要精准聚焦临床试验、注册检验,以及生产合规、质量体系、关键岗位人员履职能力和电子批记录等环节的突出问题,建立全链条的风险隐患排查机制。三要压实责任、提升能力、抓实抓细、严查快处,确保已发生的问题整改到位、依法处置到位,形成“点对点”的风险闭环管理机制,以高水平监管保障人民群众用药安全。

省局药品监管相关处室和直属单位主要负责人、分管负责人及相关人员共计40余人参加会议。


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